科技部称法匹拉韦临床疗效好，这是一种怎样的药物？

科技部称法匹拉韦临床疗效好，这是一种怎样的药物？

3月17日的国务院联防联控机制的新闻发布会上，科技部介绍，法匹拉韦已经完成临床研究，并显示出很好的临床疗效。这样的一则消息又引起了很多朋友对法匹拉韦这个药物的关注。

法匹拉韦是个什么药？

法匹拉韦是一个广谱抗病毒药物，最早于2014年在日本上市，其主要适应症对于新发和复发流感的治疗，这个药物属于RNA聚合酶抑制剂类广谱抗病毒药物，因此，从作用机理上来说，作为同属RNA病毒的新冠病毒，法匹拉韦也是潜在的抗病毒药物之一。

在体外药物实验中，法匹拉韦显示出对新冠病毒也有一定的抑制作用，因此，由于海正药业与日本原研公司签订的授权协议，法匹拉韦在国内的注册申请也正在进行中，国家药监局在2月15日通过绿色通过快速批准了法匹拉韦的注册申请，药品名称为“法维拉韦”，不管叫什么，其实都是一个药物。

简单介绍下法匹拉韦的药理作用，法匹拉韦这个药物属于前体药物，也就是说，这个药物本身是没有抗病毒作用的，其在体内可快速转化为法匹拉韦核苷三磷酸 (简称M6)形式。M6可以通过模拟鸟苷三磷酸 (GTP)竞争性抑制病毒RNA依赖的 RNA聚合酶，抑制病毒基因组复制和转录而发挥抗病毒作用 ，另外，M6还可渗人病毒基因 ，通过诱发致命性的病毒突变发挥抗病毒作用。

法匹拉韦临床试验介绍

在新闻发布会上，对于法匹拉韦的临床效果予以了肯定，主要还是基于临床试验的结果，简单和大家分析下法匹拉韦的临床试验结果——

新冠肺炎患者入组人数：35例，接受法匹拉韦治疗，第一天给药剂量3200mg，第2~14天，给药剂量1200mg，每日2次口服，疗程至病毒清除或最长14天，与疾病严重程度、性别、年龄相匹配的对照组45例新冠肺炎患者，采用洛匹那韦利托那韦片治疗，比较两组的用药到病毒清除时间中位数，疗程14天后胸部影像学改善率及用药安全性，法匹拉韦治疗组病毒清除中位数时间为4天（2.5~9天），而对照组为11天，从这个平均病毒清除时间来看，法匹拉韦对于新型冠状病毒的清除，确实是有良好疗效的。

对法匹拉韦，要了解这3个注意事项

这样的临床试验结果，是不是就说明法匹拉韦在临床上就是治疗新型冠状病毒感染的“特效药”了呢？

还真的不能这么说，关于法匹拉韦这个药物，大家可以看到，虽然有了初步的临床研究结果，但其临床样本数是很少的，只有35个病人试用了这个药物，虽然在使用的过程中，确定了较快较好的病毒清除效果，但在大面积使用的过程中，这个数据是会更好，还是会进一步出现修正，还需要更多的临床应用数据来证明。基于这样的临床试验结果，我们只能说，初步看来，该药物有一定的抑制新型冠状病毒的作用。

另外需要注意的一点是，在新闻发布会上也指出，法匹拉韦这个药物，对于新冠病毒感染轻症患者，普通患者向重型发展转化的阻断，是疗效良好的药物，但一旦发展为危重病症，法匹拉韦所起的作用就不是那么大了，因此，对于此次的临床试验结果，法匹拉韦应用于抗新冠病毒的临床时，对于哪些病患更适合，还是有一定选择性的，并不是所有的情况，服用了法匹拉韦就一定会起到清除病毒，发生好转的作用。如何尽早的识别新冠病毒感染者，如何在轻症期及时用药，将是保证法匹拉韦有效性的重要方面。

在新闻发布会上还指出，法匹拉韦在治疗新冠肺炎的临床研究中，未发现明显的不良反应，对于这样的说法，特别不敢苟同，药物的不良反应风险永远都是值得注意的，法匹拉韦在抗新冠病毒的治疗中所采用的剂量，是其常规剂量的2倍，仅凭这35例的临床病例，就得出没有明显不良反应的结论未免太过草率，法匹拉韦在服用过程中，可能会引起血尿酸升高，腹泻、转氨酶升高等不良反应风险，而日本的应用中还有服用法匹拉韦后出现精神、行为异常症状的情况出现，这些潜在的不良反应风险，都是值得注意，也要在以后的临床应用中注意监控的。

因此对于法匹拉韦这个药物，以目前的临床研究结果来看，虽然显示出了一定的抗新冠病毒疗效，但从进一步临床应用效果，用药患者选择，用药安全性这3个方面来看，我们还是应该多加注意，在确保用药安全的前提下，进一步确认用药的有效性，这才是一个药物长期应用于临床的正确做法。